確認目的：確認移動式層流罩自凈時間符合設計要求及GMP要求。

確認方法：開啟移動式層流罩，分別在0、10、20分鐘測定懸浮粒子數，懸浮粒子數達到A級為標準，確定移動式層流罩的自凈時間。

設計標準：移動式層流罩自凈時間不超過10分鐘。

移動式層流罩自凈時間的測定確認表

注：①、操作詳見：

（a）SOP-08000037《Y09-310型激光塵埃粒子計數器標準操作規程》

（b）SOP-08000004《潔凈室（區）塵埃粒子監測標準操作規程》

②、檢測結果詳見報告附件

檢查人：?????????????????復核人：????????????????日期：?????年???月???日

偏差說明與結論：

評價人：????????????????????????????????????????日期：?????年???月???日