1、測試方法及步驟

(1)本測試對粒徑為0.5?μm和5.0?μm的粒子進(jìn)行檢測。

(2)?開啟移動式層流罩10分鐘，將風(fēng)速調(diào)到0.45±20%。

(3)根據(jù)移動式層流罩的實(shí)際使用情況，將粒子計(jì)數(shù)器的采樣口放入移動式層流罩內(nèi)。

(4)?打開粒子計(jì)數(shù)器，進(jìn)行測試（分別做動態(tài)及靜態(tài)，各測5個點(diǎn)）。

2、接收標(biāo)準(zhǔn)：所有測得的粒徑為0.5?μm和5.0?μm的粒子數(shù)符合設(shè)計(jì)及GMP要求。

移動式層流罩粒子測試確認(rèn)表（靜態(tài)）

檢查人：?????????????????復(fù)核人：????????????????日期：?????年???月???日

移動式層流罩粒子測試確認(rèn)表（動態(tài)）

注：

①、操作詳見：

（a）SOP-08000037《Y09-310型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》

（b）SOP-08000004《潔凈室（區(qū)）塵埃粒子監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》

②、檢測結(jié)果詳見報(bào)告附件

檢查人：?????????????????復(fù)核人：????????????????日期：?????年???月???日

偏差說明與結(jié)論：

評價人：????????????????????????????????????????日期：?????年???月???日